LABORATÓRIO É NOTIFICADO PELA ANVISA

A Anvisa notifica a empresa Laboratórios B. Braun S.A. pelo “comprometimento da selagem da embalagem primária do Kit para Anestesia”. O alerta 2798 foi dado devido a “falta de integridade da embalagem primária que pode comprometer a esterilidade do produto”, segundo informações do site da Agência. A recomendação é a suspensão, segregação e recolhimento dos lotes danificados.

Histórico:

Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde).

Empresa detentora do registro: Laboratórios B. Braun S.A. – CNPJ: 31.673.254/0001-02 – Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 9. CEP: 24751-000 – São Gonçalo – RJ. Tel: (55) (21) 2602-3218. E-mail: rosane.ramos@bbraun.com

Fabricante do produto: Laboratórios B. Braun S.A. – Av. Eugênio Borges. 1092 e Av. Jequitibá, 9. CEP: 24751-000 – Brasil.

A Anvisa disponibiliza o Sistema de Tecnovigilância  para qualquer cidadão queira notificar um evento adverso. Basta acessar o link: <http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp>

Para mais informações acesse a página da Anvisa.

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