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21
jun

Fórum de Auditoria e Regulação em Saúde – Edição Especial 2021 Integrada – Evento Online

É com satisfação que confirmamos a edição do Fórum de Auditoria e Regulação em Saúde, no formato online, que ocorrerá dia 23 de novembro de 2021. A Pandemia de Covid 19 declarada pela OMS em março de 2020 tem sido um desafio para garantir a segurança e o menor risco de propagação da doença para a população. Apesar de estarmos

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16
mar

Preços de dispositivos médicos passarão a ser monitorados pela Anvisa!

A resolução aprovada pela Diretoria Colegiada da Anvisa diz respeito sobre o monitoramento econômico dos dispositivos médicos. A proposta principal é diminuir os preços desses dispositivos, definindo valores de referência para aquisição (tanto pública quanto na saúde suplementar). Foi aprovada a Instrução Normativa com a relação dos produtos selecionados para esse monitoramento econômico pela Anvisa. Saiba mais clicando aqui.

5
jan

Medidas Sanitárias contra COVID-19 foram estendidas – Entenda mais

Os dispositivos de vigência da Lei 13.979/2020 (medidas sanitárias contra o COVID-19) tiveram o prazo estendido pelo ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF). Essa tomada de decisão levou em conta o término de vigência dessa lei (31/12). Saiba mais clicando aqui!

7
dez

RESULTADO DA CONSULTA PÚBLICA DO ROL

“A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) recebeu 26.141 contribuições na consulta pública que realizou de 8/10 a 21/11 para a atualização da lista de procedimentos com cobertura obrigatória pelos planos de saúde, o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde. O total representa um aumento de 400% em relação à última consulta pública para revisão do Rol, realizada em

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28
maio

É SUSPENSA A INCORPORAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS NA SAÚDE

Portaria nº 813, de 14 de abril de 2020 dispõe sobre a suspensão do prazo processual afeto aos processos administrativos no âmbito da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) em virtude da Declaração de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional pelo Ministério da Saúde, em razão do SARS-CoV-2. Leia a matéria na íntegra.

20
abr

MEDICAMENTOS CONTROLADOS: RECEITAS COM ASSINATURA DIGITAL

A Anvisa esclarece que a assinatura digital com certificados ICP-Brasil (Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira) deve ser utilizada nas receitas de controle especial e nas prescrições de antimicrobianos. Assim sendo, farmácias e drogarias que disponham de recurso para realizar a consulta ao original em formato eletrônico podem considerar o documento válido. É importante ressaltar que receitas com assinatura digital apresentadas em papel

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31
mar

IMPACTOS DO CORONAVÍRUS NAS LICITAÇÕES E CONTRATOS ADMINISTRATIVOS

Desde que a OMS declarou a pandemia do covid-19 como uma caso de Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (30 de janeiro 2020), o Brasil tem emitido várias normativas afim de legalizar licitações e contratos administrativos firmados durante o curso da pandemia. Leia na íntegra a matéria.

12
mar

PLANOS DE SAÚDE VÃO COBRIR TESTE PARA CORONAVÍRUS

Em reunião realizada na tarde desta terça-feira (10/03), na sede da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), com representantes de operadoras de planos de saúde, de entidades representativas do setor e os diretores da reguladora, ficou acertada a inclusão do exame para detecção do Coronavírus (Covid-19) no Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a cobertura mínima obrigatória

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10
mar

PUBLICADOS GUIAS SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS

A Anvisa publicou, na terça-feira (31/12), três guias do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF), relacionados ao cenário de avaliação clínica de dispositivos médicos. O material fica aberto ao recebimento de contribuições por 180 dias. Interessados podem contribuir clicando aqui. Os guias foram construídos a partir de um grupo de trabalho no âmbito do IMDRF, maior fórum mundial de reguladores de

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26
fev

ANVISA LIBERA TERAPIAS ALTERNATIVAS NO BRASIL

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) libera a utilização de produtos sem registrados em pacientes sem alternativas terapêuticas. A resolução é inédita e beneficiará aqueles pessoas sem chance de cura e com doenças raras. “Nesses tratamentos excepcionais que a Anvisa vai liberar sem registro, os pacientes serão acompanhados de perto pela agência durante 5 anos. E a revalidação dos processos

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